技术文章/ ARTICLE
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一次性使用活组织检查针(活检针)是医疗领域常用的微创取样工具,其刚性(抗弯曲能力)和韧性(抗断裂能力)直接影响穿刺精度和操作安全性。为确保活检针符合临床要求,刚性韧性测试仪是质量控制的关键设备,主要功能如下:1.刚性测试功能三点弯曲测试:模拟活检针在穿刺组织时的受力状态,通过施加垂直载荷测量针体在规定挠度下的最大弯曲力,评估其抗变形能力。偏转角度检测:部分测试仪可量化针尖在受力时的偏转角度,确保穿刺路径的准确性(如前列腺活检需高刚性针体避免偏移)。数据输出:自动记录载荷-位移...
在医疗行业中,注射针的质量直接关系到患者的安全和治疗效果。如果针头韧性不足,可能在注射过程中发生弯曲或断裂,导致组织损伤、药物注射失败甚至医疗事故。因此,注射针韧性测试仪成为医疗器械生产企业和质检机构的关键设备,用于评估针头的抗弯性能,确保其安全性和耐用性。1.韧性测试的重要性注射针的韧性(抗弯曲能力)是衡量其质量的重要指标之一。在实际使用中,针头可能因操作角度、组织阻力或材料缺陷而发生弯曲。韧性不足的针头不仅会增加患者的疼痛感,还可能影响药物的准确注射。通过韧性测试仪,可以...
产品概述高效卡式瓶密封性及滑动性检测设备是一款专用于医药、生物制剂及化妆品行业的高精度检测仪器,主要用于评估卡式瓶(如注射笔用玻璃瓶)的密封性能和滑动性能。该设备通过自动化测试流程,确保卡式瓶在灌装、运输及使用过程中无泄漏风险,同时保证其推注系统的顺畅性,满足GMP、ISO及药典相关标准要求。核心功能密封性(泄漏)检测采用负压法、正压法或氦质谱检漏技术(可选),精确检测卡式瓶的密封完整性,避免药品因微泄漏导致污染或失效。可模拟不同环境压力,检测瓶体、胶塞及铝盖的密封性能,确保...
在医疗器械行业,注射器的密封性直接关系到药品的安全性和使用效果。如果注射器存在泄漏,可能导致药液污染、剂量不准,甚至影响患者健康。因此,正压泄漏测试仪成为注射器生产与质检过程中的关键设备。正压泄漏测试仪的工作原理正压泄漏测试仪通过向注射器内部施加一定的气压或液压,并监测压力变化来判断其密封性能。测试时,仪器会封闭注射器出口,充入设定压力的气体(如洁净空气),并保持一段时间。如果压力下降超过允许范围,则判定为泄漏,反之则合格。该技术具有高精度、高效率、非破坏性等特点,适用于各种...
ISO7864是国际标准化组织(ISO)针对一次性使用无菌注射针制定的标准,其中对针尖刺穿力(penetrationforce)的测试有严格要求。专用的针尖刺穿力测试仪在确保注射针质量、提高测试效率和符合国际标准方面具有显著优势。1.高精度测量,确保测试准确性采用高灵敏度力传感器,分辨率可达0.01N,确保刺穿力数据的精确性。符合ISO7864标准要求,测试结果具有可追溯性和重复性,适用于实验室和生产线质量控制。自动记录最大刺穿力值,避免人工读数误差,提高测试可靠性。2.自动...
一次性使用三通阀扭力测试仪是一种专门用于测量医疗器械中三通阀开启和关闭扭矩的精密仪器,主要应用于以下几个重要领域:医疗器械制造行业在医疗器械生产领域,该测试仪是质量控制的关键设备。主要用于:输液器、注射器等医疗耗材中三通阀的质量检测确保三通阀开启和关闭扭矩符合T/CAMD035-2020等医疗器械行业标准生产过程的质量监控,保证产品批次间的一致性新产品研发阶段的性能验证医疗设备检测机构第三方检测机构和医院设备科使用该仪器进行:医疗器械注册检验和型式检验日常进货检验,确保采购产...
微波消融针测试仪的安全性能分析是确保医疗操作安全、有效的重要环节。以下是对其安全性的详细分析:1、设备设计与制造标准符合行业标准:微波消融针测试仪应严格按照医疗器械相关的国际和国内标准进行设计、制造和测试,如ISO、CE等认证标准,以确保其基本安全性能。材料选择:测试仪的外壳、内部电路及关键部件应选用符合医疗级标准的材料,具有良好的绝缘性、耐腐蚀性和生物相容性,以减少患者感染风险和过敏反应。结构设计:测试仪的结构应紧凑、合理,便于操作和维护,同时应设有必要的防护装置,如防触电...
鲁尔接头(LuerConnector)是医疗器械中广泛使用的标准连接接口,广泛应用于注射器、输液器、导管等医疗设备。其性能直接关系到医疗操作的安全性、可靠性和有效性。鲁尔接头性能综合测试仪是专门用于检测鲁尔接头各项关键性能指标的设备,在医疗器械质量控制中具有不可替代的重要性。1.确保临床使用安全鲁尔接头在输液、注射等医疗操作中承担着连接和密封的作用,若其性能不达标,可能导致以下风险:泄漏风险:连接不严密可能导致药液渗漏,影响给药精度,甚至污染环境。分离风险:机械强度不足可能导...
YKSS1043-D牙科治疗机压力损失测试仪根据YY1043.2-2018等标准中的有关条款设计的,专门用于检测牙科治疗机的静态真空压的专用试验设备ZK1043-D牙科真空机负压由智能控制器、真空泵、流量计、压力表、电子元气件等部分组成。其中智能控制器由PLC、AD模块、液晶显示屏等部分组成。屏幕采用全中文视窗显示,触摸控制进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。技术参数环境:工作温度:15~30℃相对湿度:(25~65)%电源电压:220V±22V...
在现代化牙科诊疗中,牙科手机如同医生的"第三只手",其性能直接关系到治疗质量与患者安全。传统手工检测方式已难以满足日益增长的精准医疗需求,而牙科手机综合测试台YK1045-D的出现,是一场从经验判断到数据化检测的技术革命。牙科手机作为高速旋转的精密器械,其转速、扭矩、噪音、振动等参数直接影响治疗效果。YK1045-D测试台通过多传感器融合技术。技术参数:执行标准:“YY1045-2009”《高速气涡轮手机》的标准中5.3.1/5.4.3/7.4/7.6.2/等相关要求设计研发...
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