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高效卡式瓶密封性及滑动性检测设备

更新时间:2025-07-03      浏览次数:20

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产品概述

高效卡式瓶密封性及滑动性检测设备是一款专用于医药、生物制剂及化妆品行业的高精度检测仪器,主要用于评估卡式瓶(如注射笔用玻璃瓶)的密封性能和滑动性能。该设备通过自动化测试流程,确保卡式瓶在灌装、运输及使用过程中无泄漏风险,同时保证其推注系统的顺畅性,满足GMP、ISO 及药典相关标准要求。

核心功能

  1. 密封性(泄漏)检测

    • 采用负压法、正压法或氦质谱检漏技术(可选),精确检测卡式瓶的密封完整性,避免药品因微泄漏导致污染或失效。

    • 可模拟不同环境压力,检测瓶体、胶塞及铝盖的密封性能,确保长期储存安全性。

  2. 滑动性能测试

    • 通过高精度传感器测量卡式瓶内活塞的启动力、持续滑动力和终止力,确保推注过程平稳无卡顿。

    • 可设定不同速度、行程进行测试,模拟实际使用场景,保证药品给药剂量的准确性。

技术优势

  • 自动化操作:配备触摸屏控制,支持数据自动记录、存储及导出,减少人为误差。

  • 高精度传感:采用进口力值传感器和位移传感器,确保测试结果精准可靠。

  • 模块化设计:可根据客户需求定制测试模式(如单测密封性或滑动性,或双模式联合测试)。

  • 符合国际标准:满足ISO 11040、USP <1207>、EP 3.2.9 等法规要求,适用于药品申报及质量控制。

应用领域

  • 制药行业:预灌封注射器、胰岛素笔、生物制剂卡式瓶的质量控制。

  • 医疗器械:检测注射笔配套卡式瓶的推注性能。

  • 化妆品 & 实验室:精华、冻干粉等密封包装的泄漏测试。

总结

该设备通过高精度、高效率的检测方式,确保卡式瓶的密封安全和给药顺畅性,是制药企业、医疗器械厂商及质检机构的理想选择。其智能化、合规化的设计,可大幅提升生产质量管控水平,降低产品不良率。


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