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注射针刺穿力检测仪符合GB15811、ISO7864

更新时间:2025-08-13      浏览次数:78

注射针刺穿力检测仪是一款专用于评估医用注射针穿刺性能的高精度检测设备,严格遵循GB15811《一次性使用无菌注射针》和ISO7864《一次性使用无菌皮下注射针》国际标准,确保针尖锋利度、穿刺力及临床适用性符合医疗器械行业规范。该仪器广泛应用于医疗器械生产企业、质检机构及科研单位,为注射针的安全性、有效性和一致性提供科学数据支持。

核心功能与特点

  1. 高精度力学检测:采用高灵敏度力值传感器和先进数据采集系统,实时测量针尖刺穿模拟材料(如医用硅胶膜或铝箔)时的峰值力,分辨率达0.01N,确保数据准确可靠。

  2. 标准化测试流程:符合GB15811/ISO7864标准要求,可设定穿刺速度(通常为50-250mm/min)、穿刺深度等参数,模拟临床使用场景,自动生成刺穿力曲线及最大值、平均值等关键指标。

  3. 人性化操作设计:配备触摸屏或计算机控制界面,支持测试数据存储、导出及报告打印,兼容多种针型(如皮下注射针、输液针等),适配不同规格针头(0.3mm~1.2mm)。

  4. 严格质量控制:通过检测刺穿力偏差,有效识别针尖毛刺、钝化等缺陷,帮助企业优化生产工艺,降低产品不良率,提升市场竞争力。

应用价值

  • 质量控制:确保每批次注射针的刺穿力符合行业标准,避免因针尖问题导致的患者疼痛或组织损伤。

  • 研发支持:为新型针头设计(如超薄壁针、无痛针)提供性能验证手段,加速产品迭代。

  • 合规认证:助力企业通过ISO13485、CE及FDA等体系审核,满足国内外市场准入要求。

注射针刺穿力检测仪以智能化、标准化的检测技术,成为医疗器械行业的质量保障工具,为全球医疗安全保驾护航。


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