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医用缝合针的弹性(恢复变形能力)和韧性(抗断裂性能)是影响手术安全的关键指标。该测试仪用于评估缝合针在弯曲、拉伸等受力状态下的力学性能,确保其符合YY0166-2002《带线缝合针》和 YY0043-2016《医用缝合针》的标准等标准要求。以下是详细操作指南:
一、测试前准备
设备检查
确认测试仪电源连接正常,传感器校准无误。
检查夹具是否完好,避免测试时针体滑脱。
样品处理
选取待测缝合针(需符合测试规格,如直径、长度)。
清洁针体表面,避免油污或杂质影响数据准确性。
参数设置
针的类型:1/2弧 、 3/8弧 、 5/8弧 、 直针
公称范围:0.2~1.3mm; 12 mm≤L﹤80 mm
位移范围:0~25mm误差不大于±1% 分辨率:0.01mm。
控制变形速率:5 mm /min~8 mm /min
二、测试步骤
(1)弹性测试(弯曲恢复实验)
将缝合针水平固定在三点弯曲夹具上,确保针体居中。
启动设备,压头以设定速度下压,使针体弯曲至目标角度(如45°)。
保持压力5~10秒后缓慢卸力,记录针体的残余变形量(弹性达标时,应恢复至接近原始形状)。
(2)韧性测试(抗断裂实验)
将缝合针两端分别夹持在拉伸夹具中,避免夹持过紧导致针体损伤。
启动拉伸程序,以恒定速度施加拉力,直至针体断裂。
记录最大断裂力(N)和伸长率(%),评估材料韧性。
三、数据分析与报告
实时监测
设备自动生成力-位移曲线,显示弹性模量、屈服强度等参数。
结果判定
对比标准值:例如,合格缝合针弯曲90°后应无裂纹,拉伸断裂力需≥规定阈值。
报告导出
通过配套软件导出PDF/Excel报告,包含测试数据、曲线及合规性结论。
企业地址:江苏昆山花桥镇蓬青路888号立德企业家园1-01
企业邮箱:894239555@qq.com
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