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医用注射器泄漏正压测试仪的重要性

更新时间:2025-10-30      浏览次数:15

在医疗领域,安全无小事。医用注射器作为最基础、应用广泛的医疗器械之一,其质量的可靠性直接关系到患者的生命健康与用药安全。其中,注射器的密封性——即防止药液泄漏的能力,是衡量其质量的核心指标之一。而医用注射器泄漏正压测试仪,正是专用于检测这一关键性能的高精度设备,其重要性不言而喻。

首先,泄漏测试是预防医疗风险的首要防线。 一款存在泄漏缺陷的注射器,无论是在注射过程中还是在其流通、储存环节,都可能带来严重后果。药液的泄漏不仅会导致给药剂量不准,影响治疗效果,甚至可能因药量不足或过量而引发医疗事故。对于高毒性、高活性的药物(如化疗药物),泄漏更会对医护人员和患者造成潜在的化学伤害。此外,泄漏也破坏了无菌屏障,增加了药液被微生物污染的风险。因此,通过正压测试仪模拟注射器在承受一定压力时的状态,精确检测其活塞与管壁间的密封性能,是杜绝上述风险、保障临床安全的环节。

其次,严格遵守国家强制性标准GB15810是产品质量的基石。 GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》是国家对注射器质量的硬性要求,其中明确规定了泄漏正压测试的详细方法、参数和合格标准。该测试仪的设计与操作遵循此标准,能够精准地施加标准规定的压力值(如针对活塞密封性,通常施加300kPa的压力并保持特定时间),并自动判断注射器是否出现泄漏或活塞脱离等失效现象。这意味着,任何通过该设备检验合格的注射器,都已在“密封性"这一关键指标上满足了国家最高法规的要求,为生产企业提供了质量凭证,也为医疗机构提供了可靠的采购依据。

最后,通用性与适应性是其核心价值体现。 现代医疗应用场景多样,从1mL的胰岛素注射器到60mL以上的大容量冲洗注射器,规格繁多。优秀的泄漏正压测试仪具备强大的通用性,通过配备精密的夹具和压力控制系统,能够轻松适配从最小到最大各种规格的注射器。这种“一机多用"的特性,极大地提高了质检效率,降低了企业的设备投入成本,确保了生产线上下所有规格的产品都能得到统一、严格的品质把控。

综上所述,医用注射器泄漏正压测试仪不仅是执行GB15810标准的技术工具,更是构建医疗器械安全体系中的重要一环。它以其精准、可靠和全面的检测能力,为注射器的密封性能提供了坚实保障,从源头上守护着每一次注射的安全与有效,是当之无愧的“患者安全守护神"和“质量合规的裁判官"。

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