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注射器器身正压测试仪的操作过程

更新时间:2025-05-09      浏览次数:22

注射器器身正压测试仪主要用于检测注射器器身的密封性和耐压性能,确保其在使用过程中不会因压力泄漏或破裂。以下是典型的操作过程:


操作步骤

1. 准备工作

  • 仪器检查:确认测试仪电源、压力传感器、气源连接正常,设备处于校准有效期内。

  • 样品准备:将待测注射器器身(不带针头)安装到测试夹具中,确保接口密封无泄漏。

  • 参数设置:根据标准(如GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》)或企业内控标准,设置测试压力(如正压通常为300 kPa)和保压时间(如30秒)。

2. 测试操作

密封夹具:将注射器器身固定在测试仪夹具上,确保注射器出口与测试仪气路连接紧密。

启动测试

    • 关闭排气阀,启动气泵或压缩气源,向注射器器身内缓慢充入压缩空气(或惰性气体)。

    • 观察压力表或数字显示屏,压力逐渐升至设定值。

      保压阶段:达到目标压力后,系统自动进入保压计时阶段,期间压力应保持稳定(允许范围内波动)。

结果判定

    • 合格:保压时间内压力下降不超过标准要求(如≤5%),且无可见变形或破裂。

    • 不合格:压力骤降或器身漏气、破裂。

3. 结束步骤

  • 泄压:打开排气阀,缓慢释放压力,避免压力骤降损坏传感器。

  • 记录数据:保存测试结果(压力曲线、保压时间等),必要时打印报告。

  • 清理:取下测试样品,检查夹具是否残留异物,清洁设备。

注意事项

  • 安全防护:测试时避免站在注射器正面,防止高压破裂溅射。

  • 校准维护:定期校准压力传感器,确保测试精度。

  • 环境条件:建议在常温(23±2℃)、相对湿度50±10%环境下测试。


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