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推力测试仪在混悬型注射液通针性检测中扮演着重要角色。通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标,对于确保药物和疫苗方便注入人和动物体内至关重要。以下是关于推力测试仪在混悬型注射液通针性检测中的详细解析:
通针性良好是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。如果通针性不佳,不仅会造成注射困难,还容易导致注射剂量不准确,进而可能引发中毒(超剂量时)或无效(剂量不足时)等问题。
推力测试仪,如上海远梓电子科技有限公司供应的注射剂通针性测试仪(TL2021-D注射器柄推挤力测试仪),是专门用于研究可注射型药品的注射性和通针性的设备。该设备配套高性能伺服驱动系统、进口力量感应元件及专用针剂挤出装置,能够减少因挤出装置差异造成的误差,从而得到精确的数据。
检测原理:
推力测试仪通过模拟注射器将药液推出针头的过程,测量所需的推力变化,以此来评估混悬型注射液的通针性。
测试过程中,会考虑药液的粘度、密度、粒度以及混悬液中固体浓度等因素对通针性的影响。
检测方法:
将注射器放置于推力测试仪的注射器支撑装置上。
通过与力量感应元件连接的柱型探头对注射器活塞施加压力,推动药液通过注射器和针头。
记录推力变化曲线,并计算相关指标,如PBF(活塞启动力)和DGF(动态滑动力)等。
测试指标:
PBF(Plunger-stopper Break loose Force):活塞启动力,即注射器活塞开始移动时所需的力。
DGF(Dynamic Glide Force):动态滑动力,即药液在通过针头过程中所需的平均推力。
结果分析:
通过分析推力变化曲线和相关指标,可以评估混悬型注射液的通针性是否良好。
推力过大可能表明药液的粘度较高或存在堵塞现象,需要进一步调整配方或生产工艺。
在进行通针性检测时,应确保测试条件的一致性,如注射器的规格、针头的直径和长度等。
测试结果应参考相关标准或规范进行解读和评价。
推力测试仪应定期校准和维护,以确保测试结果的准确性和可靠性。
综上所述,推力测试仪在混悬型注射液通针性检测中发挥着重要作用。通过精确测量推力变化并计算相关指标,可以评估药液的通针性是否良好,为药物注射剂和注射用疫苗的质量控制提供科学依据。
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