更新时间:2026-09-20
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注射针刚性测试仪的核心操作需严格遵循GB 15811-2025、YY/T 0282—2024等行业标准,通过三点弯曲试验测量针管在规定载荷下的挠度值,全程分为8个标准化步骤:
测试前准备
样品预处理:将待测注射针置于23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境中静置2小时完成温湿度平衡,每组规格抽取不少于5支无划痕、无弯折的平直试样并编号。
设备与配件检查:准备对应规格的专用夹具、跨距块、标准砝码,检查传感器、电缆连接无松动,确认打印纸充足,提前完成力值、位移零点校准,保证荷载误差≤±1%。
设备开机与参数设置
接通电源等待整机自检完成,进入操作界面输入生产单位、样品规格、检验人员信息。
根据针管公称外径、管壁类型(正常壁/薄壁/超薄壁),系统自动匹配标准对应的支撑跨距、试验载荷,手动设置加载速度为1mm/min、保压时长5秒,核对参数后保存。
安装千分表:将千分表插入刀头架上方的安装孔,拧紧固定螺钉后连接信号插座,调试千分表至归零状态。
样品装夹
将适配的圆弧支撑座安装在测试平台上,用标准量块调整支撑跨距并锁紧,把施力推杆校准至两支支撑点的中心位置。
剥离针管保护护套,将针管平稳放置在支撑座上,确保针管与两个搁针架、施力推杆垂直,针管中心线与搁针架中心线重合,用限位挡块轻抵管材两端固定,不施加额外预压力。
自动测试与数据采集
确认装夹无偏移后点击启动按键,仪器自动以1mm/min的速度匀速下压至规定载荷,进入5秒保压阶段同步记录施力点处的稳定挠度值(读数精度0.01mm),保压结束后自动慢速卸载,压头脱离管材后停止运行。
结果判定与收尾
取出试样目视检查管壁有无开裂、弯曲,两项条件同时达标方可判定合格,依次完成本组全部平行试样检测。
导出全部挠度曲线与数值记录,可直接打印检测报告,完整留存试样规格、试验环境、跨距、载荷等全链条数据,满足医疗器械质量体系追溯要求。
测试结束后关闭程序切断电源,用无尘软布擦拭工装、压头表面的管材碎屑,将工装复位至初始间距,配套校准量块收纳至干燥区域存放。
关键操作注意事项
不同公称外径的针管必须严格执行对应标准的跨距和载荷参数,禁止跨规格套用试验条件。
若测试中出现数值持续跳动、试样滑动、工装偏移,本次测试数据直接作废,重新校准设备后更换全新试样复测并记录异常台账。
每半年需对接计量机构完成力值、位移传感组件的检定,确保计量证书可随注册检验资料一并提交。
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