输液器泄漏正负压测试仪原理

输液器泄漏正负压测试仪的核心原理是‌基于压力衰减法，通过高精度压力传感器实时监测密闭输液器在正压、负压环境下的压力变化，精准判定其密封完整性‌，符合GB8368-2018等医用行业标准要求。

正压测试原理

加压阶段‌：仪器通过气泵向密闭状态的输液器内部充入预设压力的洁净压缩空气，模拟临床输液泵加压、体位变化产生的正压工况，压力范围通常在0~200kPa可调。

保压监测‌：充气完成后进入规定时长的保压阶段，工业级高精度压力传感器持续采集管路内的压力数据，实时追踪压力波动情况。

泄漏判定‌：若输液器存在针孔、接口松动等泄漏点，内部气体会向外溢出，导致压力快速下降；当压力降幅超过国标规定阈值（1分钟内跌落超1kPa），仪器自动判定样品泄漏并触发报警。

负压测试原理

负压生成‌：通过真空泵将密闭输液器内部的气体抽出，形成-94kPa~0kPa的可控负压环境，模拟临床倒吸、负压吸引时的工况。

保压监测‌：在设定的保压周期内，传感器全程捕捉输液器内部的压力回升变化，精度可达帕级，精准捕捉微小泄漏引发的压力波动。

泄漏判定‌：若输液器存在密封缺陷，外界空气会在压差作用下渗入内部，导致负压快速回升；当压力回升量超出标准允许范围，仪器直接判定产品密封不合格。

整套测试流程非破坏性，测试数据可自动存储、打印输出，替代传统水浸法的人工目视检测，避免漏检误判，为输液器生产质控、合规验证提供量化的密封性能依据。