更新时间:2026-06-23
点击次数:27
在植入式医疗器械质量把控的严苛链条中,动态断裂强度测试仪是守护患者安全的关键一环。以DTO332-C/DT0332-C为代表的动态断裂强度测试仪,严格依据YY/T 0285.6-2020《血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置》标准设计制造,同时兼容YY 0332-2011及ISO 10555-6:2015国际标准,是鉴定医用导管动态断裂强度性能的核心设备。
测试原理精准严苛。 仪器对给药装置导管各连接处施以1Hz±0.2Hz的频率进行动态拉伸,在流动方向上将导管拉伸至伸长率10%或最大拉力5N(取先到达者),如此循环100,000次。全程不得出现任何组件断裂或破裂——这一指标直指植入后患者在日常运动中,各连接部位能否经受住反复拉伸的考验,而非简单的静态峰值拉力。
技术配置硬核可靠。 设备搭载PLC+ARM可编程控制器,嵌入Linux操作系统,配备7英寸高清触摸屏,支持中英文双语操作。拉力范围覆盖0.1N~30.00N,误差不大于±0.5%,测试次数可在1~200,000次间任意设定,最多可同时测试3支样品,单支最大长度300mm。机载针式打印机实时输出测试报告,三级密码保护确保数据安全,过载自动断电更添一层保障。
应用场景广泛深远。 从心脏介入、血液透析到神经外科、血管外科,从输液港到植入式药泵,凡涉及皮下植入式给药装置的导管连接强度验证,皆可一机覆盖。随着植入式医疗器械市场持续扩容,这台仪器正以智能化、精准化的姿态,为每一根导管的临床安全筑牢最后一道防线。