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GB15811-2025一次性使用无菌注射针刺穿力测试仪的工作原理

更新时间:2026-05-15点击次数:18

工作原理

该测试仪基于力学传感与精密控制技术,完整模拟临床注射穿刺过程。测试时,将注射针垂直固定于专用夹具,针尖对准标准化模拟皮肤(医用级聚氨酯薄膜,厚度0.40mm±0.05mm,邵氏硬度A 85±10)的圆形穿刺区中心,以100mm/min±5mm/min的恒定速度无冲击匀速穿刺,穿刺深度达针公称长度的80%。内置高精度力值传感器实时采集穿刺全过程的力值变化,将力学信号转化为数字信号,经高速数据采集系统(采样频率≥1kHz)记录并绘制力-位移曲线,自动捕捉并锁定最大峰值力(Fmax),即为注射针刺穿力。每张模拟皮肤穿刺区仅限使用一次,杜绝数据偏差,确保结果科学可复现。

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核心技术参数

参数项指标
测试速度100mm/min±5mm/min(无极调速50~250mm/min)
力值量程0~50N(多量程可选:1N/2N/5N/10N/20N/50N)
力值分辨力0.001N
示值误差±1%FS(优于国标±5%要求)
位移分辨力0.001mm
有效行程300mm
模拟皮肤聚氨酯膜,Φ10mm穿刺区
合格判定外径<0.3mm≤0.8N;0.3~0.6mm≤1.2N;>0.6mm≤1.5N

设备配备7英寸彩色触摸屏,支持中英文双语操作,内置微型打印机可现场输出含批号、日期、操作人的完整报告等,数据加密存储,满足GB15811-2025标准要求,是注射针企业出厂检验与质检机构合规检测的核心利器。


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