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更新时间：2026-02-25 
浏览次数：7注射器正压泄漏测试仪是医疗器械检测领域的关键设备，其设计严格遵循GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准，通过模拟临床推注药液时的正压环境，精准评估注射器在高压状态下的密封性能，确保产品符合安全规范。该设备通过向注射器内部注入18-28℃的冷却水以排除气泡，随后密封针座，利用伺服电机驱动系统施加100-400kPa的可调正压，维持30秒标准保压时间。测试过程中，高精度压力传感器（精度±0.5%）实时监测内部压力变化，同时通过高灵敏度液体检测装置观察活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座连接处的泄漏情况。若压力下降值≤标准阈值且无可见液体渗出，则判定密封合格；反之则判定为泄漏风险产品。
该设备具备多项技术优势：压力控制采用闭环伺服系统，波动范围≤±1kPa，支持1-9999秒可调保压时间；检测范围覆盖1ml至60ml全规格注射器，兼容预灌封注射器等特殊产品；7英寸触摸屏实时显示侧向力、轴向压力、保压时间等参数，测试数据自动存储并生成符合GMP规范的报告。此外，设备内置过载保护、断电记忆功能，配备防腐蚀不锈钢夹具，确保长期使用稳定性。
在应用场景中，该测试仪广泛应用于医疗器械生产企业生产线质检、药检机构合规性抽查及第三方实验室认证检测。通过严格检测，可有效拦截因活塞配合不当、针头接口密封不严导致的漏液问题，避免临床用药剂量偏差或污染风险。例如，某医美企业采用该设备后，产品不合格率从3.2%降至0.5%，显著提升了市场竞争力。其核心指标不仅符合GB 15810-2019标准，还兼容ISO 7864-2016《无菌医疗器械密封性检测》及ISO 9626-2016《医用不锈钢针管性能测试》等国际规范，为医疗器械安全性能的全面提升提供了可靠保障。
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