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更新时间:2026-02-09
浏览次数:17远梓科技研发的RX9626-D型注射针韧性测试仪,是医疗器械行业质量控制的精密设备,其设计符合GB/T 18457-2015及ISO 9626-2016等国际标准,可精准评估注射针在复杂使用场景下的抗弯曲性能。以下是该设备的标准化操作流程:
环境校准
将仪器置于水平台面,环境温度控制在5-40℃,相对湿度45-80%,电源电压220V±22V,确保传感器与机械结构处于稳定状态。
夹具调整
使用游标卡尺测量针管规格,通过触控屏选择对应参数:
管壁类型:正常壁/薄壁/超薄壁/极薄壁
公称规格:0.2-3.4mm(如0.4mm对应27G针管)
跨距精度:自动匹配6-31.5mm跨距,误差≤±0.1mm
弯曲角度:15°/20°/25°三档可选
测试次数:双向施力20次或自定义99次循环
样品固定
将针尖嵌入固定夹具卡槽,针尾穿过作用点孔位,确保针管轴线与摇臂摆动平面垂直。通过标准高度块校准夹具间距,避免测试过程中针管滑动。
启动测试
点击触控屏“测试"键,设备以0.5Hz频率施加双向弯曲力,摇臂驱动针管在设定角度间往复摆动。高精度传感器实时采集力值(分辨率0.01N)与位移数据,4位LED屏动态显示当前角度。
过程监控
测试中观察针管表面缺陷:
断裂:针管出现裂痕或折断
塑性变形:弯曲后无法恢复原状
毛刺:针尖或管壁产生金属碎屑
设备自动记录异常事件时间点及对应力值。
数据输出
测试完成后,系统生成力-位移曲线图及详细报告,包含:
弯曲力值
断裂前循环次数
变形量与角度偏差
支持USB导出或直接打印,符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。
日常清洁
用无尘布擦拭夹具与传感器表面,避免金属碎屑残留影响精度。
定期校准
每季度使用标准砝码(如10N)验证力传感器线性度,跨距规校准夹具间距,确保设备长期稳定性。
远梓科技RX9626-D型测试仪通过模块化设计与智能化操作,将测试效率提升40%,成为医疗器械厂商、研发机构及监管部门的核心质检工具,为患者安全提供数据化保障。
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