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远梓科技注射针韧性测试仪使用方法详解

更新时间:2026-02-09      浏览次数:17

远梓科技研发的RX9626-D型注射针韧性测试仪,是医疗器械行业质量控制的精密设备,其设计符合GB/T 18457-2015及ISO 9626-2016等国际标准,可精准评估注射针在复杂使用场景下的抗弯曲性能。以下是该设备的标准化操作流程:

一、设备准备与参数设置

  1. 环境校准
    将仪器置于水平台面,环境温度控制在5-40℃,相对湿度45-80%,电源电压220V±22V,确保传感器与机械结构处于稳定状态。

  2. 夹具调整
    使用游标卡尺测量针管规格,通过触控屏选择对应参数:

    • 管壁类型:正常壁/薄壁/超薄壁/极薄壁

    • 公称规格:0.2-3.4mm(如0.4mm对应27G针管)

    • 跨距精度:自动匹配6-31.5mm跨距,误差≤±0.1mm

    • 弯曲角度:15°/20°/25°三档可选

    • 测试次数:双向施力20次或自定义99次循环

  3. 样品固定
    将针尖嵌入固定夹具卡槽,针尾穿过作用点孔位,确保针管轴线与摇臂摆动平面垂直。通过标准高度块校准夹具间距,避免测试过程中针管滑动。

二、自动化测试流程

  1. 启动测试
    点击触控屏“测试"键,设备以0.5Hz频率施加双向弯曲力,摇臂驱动针管在设定角度间往复摆动。高精度传感器实时采集力值(分辨率0.01N)与位移数据,4位LED屏动态显示当前角度。

  2. 过程监控
    测试中观察针管表面缺陷:

    • 断裂:针管出现裂痕或折断

    • 塑性变形:弯曲后无法恢复原状

    • 毛刺:针尖或管壁产生金属碎屑
      设备自动记录异常事件时间点及对应力值。

  3. 数据输出
    测试完成后,系统生成力-位移曲线图及详细报告,包含:

    • 弯曲力值

    • 断裂前循环次数

    • 变形量与角度偏差
      支持USB导出或直接打印,符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。

三、维护与校准

  1. 日常清洁
    用无尘布擦拭夹具与传感器表面,避免金属碎屑残留影响精度。

  2. 定期校准
    每季度使用标准砝码(如10N)验证力传感器线性度,跨距规校准夹具间距,确保设备长期稳定性。

远梓科技RX9626-D型测试仪通过模块化设计与智能化操作,将测试效率提升40%,成为医疗器械厂商、研发机构及监管部门的核心质检工具,为患者安全提供数据化保障。


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